1.甚么是CE认证？
欧盟CE认证简介
CE认早洩吃什麼藥,证是组成欧洲指令焦点的“重要请求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技能和谐与尺度的新法子的决定》中对必要作为制订和施行指令目标“重要请求”有特定的寄义，即
只限于产物不危及人类、动物和货物的平安方面的根基平安请求，而不是一般质量请求，和谐指令只划定重要请求，一般指令请求是尺度的使命。
2.字母CE的寄义是甚么？
在欧盟市场“CE”标记属强迫性认证标记，不管是欧盟内部企业出产的产物，仍是其他国度出产的产物，要想在欧盟市场上自由畅通，就必需加贴“CE”标记，以表白产物合适欧盟《技能和谐与尺度化新法子》指令的根基请求。这是欧盟法令对产物提出的一种强迫性请求。
3.CE标记的意义是甚么？
CE标记的意义在于：用CE缩略词为符号暗示加贴CE标记的产物合适有关欧洲指令划定的重要请求（Essential Requirements），并用以证明该产物已经由过程了响应的及格评定步伐和制造商的及格
声明，真正成为产物被容许进入欧共体市场贩卖的通行证。
有关指令请求加贴CE标记的工业产物，没有CE标记的，不得上市贩卖，已加贴CE标记进入市场的产物，发明不合适平安请求的，要责令从市场收回，延续违背指令有关CE标记划定的，将被@限%3B5nb%定或制%nR9HH%止@进入欧盟市场或被迫退出市场。
CE标记不是一个质量标记，它是一个代表该产物已合适欧洲的平安/康健/环保/卫生等系列的尺度及指令的标识表记标帜. 在欧盟贩卖的所有产物都要强迫性打上CE标记.
4.为甚么要申请CE认证？
申请CE认证的需要性
CE认证，为列国产物在欧洲市场举行商业供给了同一的技能规范，简化了商业步伐。任何国度的产物要进入欧盟、欧洲自由商业区必需举行CE认证，在产物上加贴CE标记。是以CE认证是产物进入欧盟及欧洲商业自由区国度市场的通行证。
CE认证暗示产物已到达了欧盟指令划定的平安请求；是企业对消费者的一种许诺，增长了消费者对产物的信赖水平；贴有CE标记的产物将低落在欧洲市场上贩卖的危害。这些危害包含：
被海关截留和查处的危害；
被市场监视机构查处的危害；
被同业出于竞争目标的指控危害。
5.申请CE认证有甚么益处？
申请CE认证的益处
欧盟的法令、律例和和谐尺度不但数目多，并且内容十分繁杂，是以获得欧盟指定机构帮忙是一个既省时、省力，又可削减危害的明智之举；
得到由欧盟指定机构的CE认证证书，可以获得消费者和市场监视机构的信赖；
能有用地预防那些不卖力任的指控环境的呈现；
在面对诉讼的环境下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具备法令效劳的技能证据；
6.CE认证有哪些指令？
CE标记的指令
比年来，在欧洲经济区（欧洲同盟、欧洲自由商业协会成员国，瑞士除外）市场上贩卖的商品中，CE标记的利用愈来愈多，CE标记加贴的商品暗示其合适平安、卫生、环保和消费者庇护等一系列欧洲指
令所要表达的请求。 截止1997年12月，欧共体公布的履行CE标记的指令以下：
7.
CE认证合用范畴有哪些？
CE认证合用范畴
欧盟EU和欧洲经济区EEA国度都必要CE标记，至2013年1月止欧盟EU共有27个成员国酒店兼職, ，他们别离是：
Austria 奥地利、 Belgium 比利时、Denmark 丹麦 、Finland 芬兰、 France 法国、 Germany 德国、 Greece 希腊、 Ireland 爱尔兰、Italy 意大利、 Luxemburg 卢森堡、 Netherlands 荷兰、Portugal 葡萄牙、 Spain 西班牙、 Sweden 瑞典、 United Kingdom (Great Britain) 眼科,英国、Estonia 爱沙尼亚、 Latvia 拉脱维亚、 Lithuania 立陶宛、 Poland 波兰、 Czech Republic 捷克、Slovakia 斯洛伐克、 Hungary 匈牙利、 Slovenia 斯洛文尼亚、Malta 马耳他、Cyprus 塞浦路斯、Romania罗马尼亚、Bulgaria保加利亚。
欧洲自由商业协会 EFTA 的3个成员国：Iceland 冰岛、 Liechtenstein 列支敦士登、 Norway 挪威。
半欧盟国度：Turkey土耳其。
8.CE认证要筹备哪些资料？
CE认证要筹备的技能文件
一、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代办署理）AR）的名称、地点，产物的名称、型号等；
二、产物利用阐明书；
三、平安设计文件（包含关头布局图，即能反应爬申间隔、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；
四、产物技能前提（或企业尺度），创建技能资料；
五、产物电器道理图、方框图和路线图等；
六、关头元部件或原质料清单（请选用有欧洲认证标记的产物）；
七、测试陈述 (Testing Report）；
八、欧盟授权认证机构NB出具的相干证书（对付模式A之外的其它模式）；
九、产物在欧盟境内的注册证书 （对付某些产物好比：Class I医疗器械，平凡IVD体外诊断医疗器械）；
十、CE合适声明（DOC）；
注：
1） 除出格阐明外, 以上资料请以英文供给。
2）对付多种型号的产物申请,请别离供给各型号的资料
3）如果系列产物申请,请附上产物分歧型号之间的异同点 |
發表於 2019-12-4 18:50:43
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